ಒಜೆಂಪಿಕ್ ಸೇವಿಸಿ ಸುಮಾರು ಆರು ತಿಂಗಳ ನಂತರ ಹೊಟ್ಟೆ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಬಂದು ಸಾವನ್ನಪ್ಪಿದ ಅಮೆರಿಕದಲ್ಲಿ 76 ವರ್ಷದ ಮಹಿಳೆಯ ಕುಟುಂಬವು ಔಷಧ ತಯಾರಕ ನೋವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ ವಿರುದ್ಧ ಮೊಕದ್ದಮೆ ಹೂಡಿದೆ.
ಮಧುಮೇಹ ಮತ್ತು ತೂಕ ಇಳಿಸುವ ಔಷಧಿಗಳ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ವರ್ಗದ ಸುತ್ತ ಕಾನೂನು ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿ ಈ ಪ್ರಕರಣವು ಗಮನಾರ್ಹ ಏರಿಕೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಹೊಟ್ಟೆ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಸೇರಿದಂತೆ GLP-1 ಆಧಾರಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಕುರಿತು ಇತ್ತೀಚಿನ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ಅನೇಕ ಮೊಕದ್ದಮೆಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಮೃತ ರೋಗಿಯ ಕುಟುಂಬವು ಔಷಧಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಾವಿಗೆ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಕೋರುತ್ತಿರುವ ಮೊದಲ ನಿದರ್ಶನ ಇದು.
ಡ್ಯಾನಿಶ್ ಔಷಧ ತಯಾರಕ ನೋವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ಗೆ ಈ ಕಾನೂನು ಸವಾಲು ಒಂದು ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಕ್ಷಣದಲ್ಲಿ ಬರುತ್ತದೆ.
ದಿನಗಳ ಹಿಂದೆ, ಯುಎಸ್ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಕಂಪನಿಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಪತ್ರವನ್ನು ನೀಡಿತು, ಅದರ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಶಂಕಿತ ಗಂಭೀರ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು - ಸಾವುಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ - ವರದಿ ಮಾಡುವಲ್ಲಿನ ದೋಷಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿತು.
ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಓಜೆಂಪಿಕ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹಕ್ಕೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಆದರೆ ತೂಕ ನಷ್ಟಕ್ಕೆ ಲೇಬಲ್ ಇಲ್ಲದೆ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಬೊಜ್ಜು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಮೆರಿಕದಲ್ಲಿ ವೆಗೋವಿ ಎಂದು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಎರಡೂ ಔಷಧಿಗಳು GLP-1 ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಅಗೋನಿಸ್ಟ್ಗಳು ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಔಷಧಿಗಳ ವರ್ಗಕ್ಕೆ ಸೇರಿವೆ.
ಈ ಔಷಧಿಗಳು - ಯುಎಸ್ ಮೂಲದ ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿಯಿಂದ ಮೌಂಜಾರೊ ಮತ್ತು ಜೆಪ್ಬೌಂಡ್ ಸೇರಿದಂತೆ - ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ, ಜೀರ್ಣಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನಿಧಾನಗೊಳಿಸುವ ಮತ್ತು ಹಸಿವನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುವ ಕರುಳಿನ ಹಾರ್ಮೋನುಗಳನ್ನು ಅನುಕರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತವೆ.
ಅವುಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಸೇರಿದಂತೆ ಸ್ಫೋಟಕ ಜಾಗತಿಕ ಬೇಡಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಅವುಗಳನ್ನು ಕಳೆದ ವರ್ಷ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಜನಪ್ರಿಯತೆಯನ್ನು ಗಳಿಸಿತು.
ಆದಾಗ್ಯೂ, ವಾಕರಿಕೆ, ವಾಂತಿ ಮತ್ತು ವಿಳಂಬಿತ ಜೀರ್ಣಕ್ರಿಯೆಯಂತಹ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಜೊತೆಗೆ, ಇತರ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಅಪರೂಪದ ಆದರೆ ಗಂಭೀರ ತೊಡಕುಗಳ ವರದಿಗಳಿವೆ. ಇವುಗಳಲ್ಲಿ ಹೊಟ್ಟೆ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು, ದೃಷ್ಟಿ ನಷ್ಟ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಥೈರಾಯ್ಡ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳು ಸೇರಿವೆ.
ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮುಂದಿನ ವಾರ ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಪೇಟೆಂಟ್ ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳಲಿದ್ದು, ಸುಮಾರು 50 ಕಡಿಮೆ-ವೆಚ್ಚದ ಜೆನೆರಿಕ್ ಆವೃತ್ತಿಗಳು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ - ಪ್ರವೇಶ ವಿಸ್ತರಿಸಿದಂತೆ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಜಾಗೃತಿ ಬಗ್ಗೆ ಹೊಸ ಕಳವಳಗಳನ್ನು ಹುಟ್ಟುಹಾಕುತ್ತದೆ.
ಹೊಟ್ಟೆ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಅಪಾಯ
ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಪರೆಸಿಸ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಹೊಟ್ಟೆ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು, ಹೊಟ್ಟೆಯು ಅದರ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಖಾಲಿ ಮಾಡಲು ಅಸಹಜವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಸ್ಥಿತಿಯಾಗಿದೆ. GLP-1 ಆಧಾರಿತ ಔಷಧಿಗಳು ಅವುಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮದ ಭಾಗವಾಗಿ ಜೀರ್ಣಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನಿಧಾನಗೊಳಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದ್ದರೂ, ಅಪರೂಪದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ತೀವ್ರವಾಗಿ ದುರ್ಬಲಗೊಳ್ಳಬಹುದು.
ರೋಗಿಗಳು ನಿರಂತರ ವಾಕರಿಕೆ, ವಾಂತಿ, ಉಬ್ಬುವುದು ಮತ್ತು ಬಹಳ ಕಡಿಮೆ ತಿಂದ ನಂತರ ಹೊಟ್ಟೆ ತುಂಬಿದ ಭಾವನೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಬಹುದು. ತೀವ್ರತರವಾದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಆಹಾರವು ಗಟ್ಟಿಯಾಗುವಷ್ಟು ಸಮಯದವರೆಗೆ ಹೊಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಬಹುದು, ಇದು ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಡೆತಡೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು.
ಹೊಟ್ಟೆಯ ಸ್ನಾಯುಗಳು ಸರಿಯಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ವಿಫಲವಾದಾಗ, ಕರುಳಿನಲ್ಲಿ ಆಹಾರದ ಸಾಮಾನ್ಯ ಚಲನೆಯನ್ನು ಅಡ್ಡಿಪಡಿಸಿದಾಗ ಈ ಸ್ಥಿತಿ ಉಂಟಾಗುತ್ತದೆ.
ಅನುಭವಿ ಮಧುಮೇಹ ತಜ್ಞ ಮತ್ತು ವಿಜ್ಞಾನಿ ಡಾ. ವಿ. ಮೋಹನ್ ಅಂತಹ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಅತ್ಯಂತ ಅಪರೂಪವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಎಂದು ಒತ್ತಿ ಹೇಳಿದರು.
"ಈ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮವು ಅತ್ಯಂತ ಅಪರೂಪ, ಬಹುಶಃ ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ 5,000 ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬರಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ" ಎಂದು ಅವರು ಹೇಳಿದರು.
"ಕಳೆದ ವರ್ಷದಲ್ಲಿ, ಭಾರತದಲ್ಲಿ GLP-1 ಇಂಜೆಕ್ಟಬಲ್ಗಳನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಿದಾಗಿನಿಂದ, ನಾವು ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಅಂತಹ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಕರಣವನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಜನರು ಈ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದಾಗ, ಕೆಲವು ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಈ ಅಪರೂಪದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ."
ದೆಹಲಿ ಮೂಲದ ಆಂತರಿಕ ಔಷಧ ತಜ್ಞ ಡಾ. ಅನೂಪ್ ಮಿಶ್ರಾ ಈ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪ್ರತಿಧ್ವನಿಸಿದರು, ಅಪಾಯವು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿದ್ದರೂ, ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಇದು ಇನ್ನೂ ಎದುರಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ಬಲಪಡಿಸಿದರು.
ಅನುಮಾನಿಸಲಾಗದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು
ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಆದ್ಯತೆ ನೀಡುವ ಹಲವಾರು ಪೂರ್ವ-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಿದ್ದರೂ, GLP-1 ಔಷಧಿಗಳಿಂದ ಯಾರು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಪರೆಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಅಪರೂಪದ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ಬೆಳೆಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಎಂದು ಊಹಿಸಲು ಯಾವುದೇ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಾರ್ಗವಿಲ್ಲ ಎಂಬುದು ತಜ್ಞರ ಪ್ರಕಾರ ಪ್ರಮುಖ ಸವಾಲುಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ.
ತೀವ್ರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಿಲಕ್ಷಣವಾಗಿರುತ್ತವೆ - ಅಂದರೆ ಅವು ಕೆಲವು ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಅನಿರೀಕ್ಷಿತವಾಗಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಡಾ. ಮೋಹನ್ ವಿವರಿಸಿದರು.
"ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವವರನ್ನು ಗುರುತಿಸುವ ಯಾವುದೇ ಪೂರ್ವ-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪರೀಕ್ಷೆ ಇಲ್ಲ" ಎಂದು ಅವರು ಹೇಳಿದರು, ಈ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಹಠಾತ್ ಮತ್ತು ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗದ ದೃಷ್ಟಿ ನಷ್ಟ ಸ್ಥಿತಿಯಾದ ನಾನ್ಆರ್ಟೆರಿಟಿಕ್ ಆಂಟೀರಿಯರ್ ಇಸ್ಕೆಮಿಕ್ ಆಪ್ಟಿಕ್ ನ್ಯೂರೋಪತಿಯಂತಹ ಇತರ ಅಪರೂಪದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರು.
ಆದಾಗ್ಯೂ, ಸ್ಪಷ್ಟ ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳಿವೆ.
ಡಾ. ಮೋಹನ್ ಅವರ ಪ್ರಕಾರ, ರೆಟಿನಲ್ ಅಥವಾ ಆಪ್ಟಿಕ್ ನರ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ಪಿತ್ತಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆಯ ಇತಿಹಾಸ ಅಥವಾ ಥೈರಾಯ್ಡ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳ ಕುಟುಂಬದ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ GLP-1 ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.
ಈ ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, US ನಲ್ಲಿ ಕಾನೂನು ದಾಖಲಾತಿಗಳು ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಕಳವಳವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ.
ಮಾರ್ಷಾ ಎಟಿಂಗ್ಹಾಫ್ ಅವರ ಕುಟುಂಬವು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಮೊಕದ್ದಮೆಯು ಸಾವಿರಾರು ಇದೇ ರೀತಿಯ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ. ದೂರಿನ ಪ್ರಕಾರ, ಹೊಟ್ಟೆ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯುದಿಂದ ಹಾನಿಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ಆರೋಪಿಸಿ ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ ವಿರುದ್ಧ 4,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಮೊಕದ್ದಮೆಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ, ಕಳೆದ ವರ್ಷ ಬ್ರಿಟಿಷ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಜರ್ನಲ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟವಾದ ಅಧ್ಯಯನವು UK ಯಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ 82 ಸಾವುಗಳು GLP-1 ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳಿಗೆ ಸಂಭಾವ್ಯವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ ಎಂದು ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ.
ಅಂತಹ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ನಿರಂತರ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಮಹತ್ವವನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತವೆ, ಕಾರಣವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವುದು ಕಷ್ಟಕರವಾಗಿದ್ದರೂ ಸಹ.
FDA ಸ್ಕ್ರೀಟಿನಿ ಡೀಪೆನ್ಸ್
FDA ಯ ಇತ್ತೀಚಿನ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯು ಸಮಸ್ಯೆಗೆ ಮತ್ತೊಂದು ಸಂಕೀರ್ಣತೆಯ ಪದರವನ್ನು ಸೇರಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾರ್ಚ್ 5 ರಂದು ಬರೆದ ಪತ್ರದಲ್ಲಿ, ನಿಯಂತ್ರಕವು ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ನ ನ್ಯೂಜೆರ್ಸಿ ಸೌಲಭ್ಯದಲ್ಲಿನ ತಪಾಸಣೆಗಳು ಅದರ ನಂತರದ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಸುರಕ್ಷತಾ ವರದಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿನ ನ್ಯೂನತೆಗಳನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿವೆ ಎಂದು ಹೇಳಿದೆ.
ಔಷಧವು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಬಿಡುಗಡೆಯಾದ ನಂತರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ತಕ್ಷಣ ವರದಿ ಮಾಡಲು ಔಷಧ ಕಂಪನಿಗಳು ಫೆಡರಲ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಈ ತಪಾಸಣೆಗಳನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.
FDA ಪ್ರಕಾರ, ಕಡ್ಡಾಯ 15 ದಿನಗಳ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಗಂಭೀರ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ವರದಿಯಾಗಿಲ್ಲ. ಇವುಗಳಲ್ಲಿ ಸಾವು, ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಘಟನೆಗಳು, ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗುವುದು ಮತ್ತು ಶಾಶ್ವತ ಅಂಗವೈಕಲ್ಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಸೇರಿವೆ.
ಹೆಚ್ಚು ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಕೆಲವು ಘಟನೆಗಳು ವರದಿಯಾಗಿಲ್ಲದಿರಬಹುದು ಎಂದು ನಿಯಂತ್ರಕ ಗಮನಿಸಿದೆ. ಇವುಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಿಯ ಸಾವು, ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಬಳಕೆಗೆ ಸಂಭಾವ್ಯವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸಿರುವ ಆತ್ಮಹತ್ಯೆ ಮತ್ತು ಮತ್ತೊಂದು GLP-1 ಔಷಧಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಂಗವಿಕಲ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಸೇರಿವೆ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ.
ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಈ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಡುವೆ ಸಾಂದರ್ಭಿಕ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿಲ್ಲ ಎಂದು FDA ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಸಂಭಾವ್ಯ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂಕೇತಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಸಕಾಲಿಕ ವರದಿ ಮಾಡುವುದು ಅತ್ಯಗತ್ಯ ಎಂದು ಅದು ಒತ್ತಿ ಹೇಳಿದೆ.
ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ ಇನ್ನೂ ಆರೋಪಗಳಿಗೆ ವಿವರವಾದ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನೀಡಿಲ್ಲ. ಅದರ ಭಾರತದ ಕಚೇರಿಗೆ ಕಳುಹಿಸಲಾದ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳನ್ನು ಅದರ US ಪ್ರಧಾನ ಕಚೇರಿಗೆ ಮರುನಿರ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಾಗಿ ಕಾಯಲಾಗುತ್ತಿದೆ.
GLP-1-ಆಧಾರಿತ ಔಷಧಗಳು ಮಧುಮೇಹ ಮತ್ತು ಸ್ಥೂಲಕಾಯತೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಭೂದೃಶ್ಯವನ್ನು ಮರುರೂಪಿಸುತ್ತಲೇ ಇರುವುದರಿಂದ, ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಕಾನೂನು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಪರಿಶೀಲನೆಯು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಉದ್ವಿಗ್ನತೆಯನ್ನು ಎತ್ತಿ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ: ಅಪರೂಪದ ಆದರೆ ಗಂಭೀರ ಅಪಾಯಗಳ ಸುತ್ತ ಪಾರದರ್ಶಕತೆ ಮತ್ತು ಜಾಗರೂಕತೆಯ ಅಗತ್ಯದ ವಿರುದ್ಧ ಅವುಗಳ ಸಾಬೀತಾದ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸುವುದು.
